A Anvisa determinou a suspensão da distribuição,
comercialização, divulgação e uso dos lotes H6232H11 (Validade 12/2015), H6239H18
(Validade 02/2016), H6244H06 (Validade
05/2016) e H6259H14 (validade
10/2016) do medicamento
Bonviva
(ibandronato de sódio), solução
injetável, 3mg/3mL. O produto é fabricado pela empresa alemã Vetter Pharma-Fertigung
Gmbh & Co. Kg, Langenargen e registrado por Produtos Roche Químicos E
Farmacêuticos S.A
A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência
o recolhimento do produto em razão das tampas protetoras das seringas dos lotes
citados estarem perfuradas.
A Agência determinou que a
empresa promova o recolhimento do
lote existente no mercado.
A medida está na Resolução 2.643/2015
O Bonviva é indicado no tratamento da osteoporose, que é
caracterizada pelo enfraquecimento dos ossos, na pós-menopausa, para reduzir o
risco de fraturas vertebrais.
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