19 de out de 2015

Anvisa suspende lotes de medicamentos

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização, divulgação e uso  dos lotes   H6232H11 (Validade 12/2015), H6239H18 (Validade 02/2016), H6244H06 (Validade  05/2016) e H6259H14 (validade  10/2016) do medicamento Bonviva  (ibandronato de sódio),  solução injetável, 3mg/3mL. O produto é fabricado pela empresa alemã Vetter Pharma-Fertigung Gmbh & Co. Kg, Langenargen e registrado por Produtos Roche Químicos E Farmacêuticos S.A
A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento do produto em razão das tampas protetoras das seringas dos lotes citados estarem perfuradas.

A Agência determinou que a  empresa  promova o recolhimento do lote  existente   no mercado.

A medida está na Resolução 2.643/2015

O Bonviva é indicado no tratamento da osteoporose, que é caracterizada pelo enfraquecimento dos ossos, na pós-menopausa, para reduzir o risco de fraturas vertebrais.

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